TЯнцзінь, Китай – 18 березня 2022 р. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, дочірня компанія Era Biology Group, яка є лідером і піонером у галузі діагностики інвазивних грибкових захворювань з 1997 року, рада повідомити, що Genobio оновила сертифікацію за успішне проходження аудиту системи управління якістю в рамках Програми єдиного аудиту медичних виробів (MDSAP).
MDSAP — це суворий процес аудиту, який дозволяє визнаній аудиторській організації проводити єдиний регулятивний аудит виробника медичного обладнання, який, окрім ISO13485:2016, відповідає відповідним вимогам регуляторних органів, що беруть участь у програмі, включно з Канада, США та Бразилія.
Aпро Era Biology Group
Era Biology Group заснована в 1997 році. Це лідер і піонер у галузі діагностики інвазивних грибкових захворювань.Штаб-квартира розташована в Тяньцзіні, Китай.До 2022 року буде відкрито вісім дочірніх компаній у Пекіні, Тяньцзіні, Сучжоу, Гуанчжоу, Бейхаї, Шанхаї та Канаді.У Китаї Era Biology є провідним підприємством у галузі діагностики грибка in vitro.Компанія Era Biology отримала нагороду від Національного океанічного управління та Міністерства фінансів за демонстраційний проект інноваційного розвитку морської економіки.У 2017 році компанія Era Biology разом із Національним центром клінічних лабораторій розробила проект національного промислового стандарту «Тест на гриб (1-3)-β-D-глюкан». У всьому світі компанія Era Biology пройшла автентифікацію CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP та MDSAP, а продукція має сертифікати CE, NMPA та FSC Дотримуючись гасла «Інновації для кращого здоров’я», Era Biology наполягає на високій якості та суворому контролі, постійно проводячи подальші дослідження та розробки.
Час публікації: 29 березня 2022 р