«Промисловий стандарт для грибкового (1-3)-β-D-глюканового тесту» Era Biology Group був схвалений і випущений

YY/T 1729-2020 «Тест на гриб (1-3)-β-D-глюкан», розроблений Era Biology, був схвалений NMPA 9 липня 2020 року та офіційно випущений.Стандарт буде офіційно запроваджено 1 червня 2021 року.

новини

Підготовка цього стандарту була організована Національною медичною клінічною лабораторією та Технічним комітетом зі стандартизації діагностичних систем in vitro (TC136), і його було офіційно запущено в квітні 2017 року. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., дочірня компанія Era Biology, як перший розробник, співпрацює з Пекінським інститутом перевірки медичних пристроїв, Пекінським центром оцінки технології медичних пристроїв, Центром клінічних випробувань Національної комісії охорони здоров’я та Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (дочірня компанія Era Biology), розроблена спільно і сформулював стандарт.Будучи першим галузевим стандартом у галузі швидкого виявлення грибків, який очолює підприємство, стандарт передбачає точність, лінійність, порожню межу, межу виявлення та повторюваність, різницю між пляшками та партіями, різницю між партіями , специфічність аналізу, вимоги до стабільності та методи тестування тощо, тест на гриб (1-3)-β-D-глюкан.Цей стандарт застосовується до наборів для кількісного визначення грибкового (1-3)-β-D глюкану в сироватці та плазмі крові людини методом спектрофотометрії на основі принципу хромогенного методу.

Як провідна компанія у вітчизняній індустрії експрес-дослідження грибків, Era Biology не лише заповнює вітчизняну прогалину одним махом, але також розробила перший продукт для швидкої діагностики інвазивних грибкових захворювань, а також прагне до постійного вдосконалення стандартів продукції.Понад 20 років ми позиціонуємося як лідер галузі, керуючись ринковою стандартизацією, постійно йдемо вперед у ногу з часом, прагнемо досконалості та продовжуємо прагнути досконалості.Формулювання цього стандарту продемонструвало силу провідного бренду в тестуванні на грибки для промисловості.Оприлюднення цього стандарту може ефективно стандартизувати якість продукції в галузі та підвищити репутацію індустрії грибкового тестування в усій галузі діагностики in vitro.

новини


Час публікації: 31 березня 2021 р